本文件規(guī)定了重組膠原蛋白敷料的要求、標(biāo)志及包裝，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于非慢性創(chuàng)面使用的重組膠原蛋白敷料。本文件不適用于含抗菌、藥物成分的重組膠原蛋白敷料。