本標準規(guī)定了口腔黏膜滲出液（Oral Mucosal Transudate，OMT）人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）的要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以膠體金免疫層析法為原理，對人口腔黏膜滲出液中的人類免疫缺陷病毒1型和2型（HIV-1/2）抗體進行定性檢測的人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒。