本文件規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)（以下簡稱醫(yī)械行業(yè)）環(huán)氧乙烷建筑與選址、采購、轉(zhuǎn)運(yùn)、儲存、輸氣、滅菌過程中的安全技術(shù)以及安全管理、應(yīng)急管理要求。