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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 測量不確定度評定指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB/Z 43280-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 北京金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司等
發(fā)布日期: 2023-11-27
實(shí)施日期: 2024-06-01
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更新日期: 2024年06月30日
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內(nèi)容摘要

本文件提供了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量結(jié)果測量不確定度(MU)的評定和表示指南,也適用于即時檢驗(yàn)(POCT)系統(tǒng)所得的接近醫(yī)學(xué)決定限的定量結(jié)果的評定。本文件還適用于包含測量步驟的定性方法(定名的)所得結(jié)果的測量不確定度評定。在日常檢測中,不建議將測量不確定度評定結(jié)果與患者檢測結(jié)果一起報告,但在有需求時宜提供。注: 測量不確定度應(yīng)用示例見附錄B。

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