本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以附錄A中圖A.10所示的分離杯為主要結(jié)構(gòu)特征的一次性使用離心杯式血液成分分離器(以下簡(jiǎn)稱分離器)的要求，這些分離器與血液成分采集機(jī)配套，用于對(duì)血液成分的采集、分離、回輸、置換和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的分離器主要由分離杯、管路系統(tǒng)和收集系統(tǒng)三部分組成。