本標準規(guī)定了預期通過呼吸系統(tǒng)以噴霧形式向人體連續(xù)或呼吸觸發(fā)來輸送液體的通用霧化系統(tǒng)的安全和性能測試的要求。
本標準適用于氣動霧化設備，可由壓縮機、管道系統(tǒng)、氣缸等提供動力，以及電動霧化設備[例如旋轉盤、超聲波、振動篩（主動和被動）、以及毛細管裝置]或手動霧化設備。本標準未規(guī)定霧化系統(tǒng)的最低性能。本標準不適用于洗鼻設備。
本標準不適用于預期僅用于通過提供以氣霧顆粒形式的水來提供濕氣或水合的設備。
本標準不適用于特定給藥霧化設備或他們的組件（如定量霧化吸入器、定量液體吸入器、干粉吸入器）。