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外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0809.2-2020
替代情況: 替代 YY/T 0809.2-2010
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2020-09-27
實施日期: 2021-09-01
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更新日期: 2022年01月30日
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有球臼結(jié)構(gòu)的各類全髖和部分髖關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)面的要求,包括:
YY/T 0809.1-2010中分類a)中部分髖關(guān)節(jié)置換術(shù)用金屬及陶瓷股骨假體部件的球度及表面粗糙度要求;
YY/T 0809.1-2010中分類a)中連接到股骨部件的塑料內(nèi)表面和連接到生理髖臼的金屬或陶瓷外表面雙極股骨頭球度及表面粗糙度要求;
YY/T 0809.1-2010中分類b)中塑料髖臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差;
YY/T 0809.1-2010中分類c)中全髖關(guān)節(jié)假體金屬或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有球臼結(jié)構(gòu)的各類全髖和部分髖關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)面。

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