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一次性使用無菌腦積水分流器及其組件

標 準 號: YY/T 0487-2010
替代情況: 替代 YY/T 0487-2004
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2010-12-27
實施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2019年05月31日
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內容摘要

本標準規(guī)定了一次性使用無菌腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求。包括分流器所用的組件,如閥、管路和儲液器。本標準不給出哪種閥更優(yōu)越的建議。本標準為生產規(guī)定了機械和技術要求,并給出了制造商提供的閥的技術信息。制造商需根據各類閥的工作原理,給出各類閥的專用特性。本標準帶給醫(yī)生和病人的好處在于,可根據本標準理解制造商所提供的信息,從而獲取具有設計創(chuàng)新產品的有關正常使用性能的標準化的信息。

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