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醫(yī)用有機(jī)硅彈性體、凝膠、泡沫標(biāo)準(zhǔn)指南 第1部分:組成和未固化材料

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0818.1-2010
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2010-12-27
實(shí)施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2019年05月28日
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內(nèi)容摘要

本部分不提供有機(jī)硅粉末、液體和其他形態(tài)有機(jī)硅的相關(guān)信息。本部分所提供的信息用以指導(dǎo)使用者在考慮過各單一組分或副產(chǎn)物的化學(xué)、物理以及毒理學(xué)性質(zhì)后,如何選擇適宜的材料。本部分為有機(jī)硅材料在醫(yī)用領(lǐng)域的典型應(yīng)用提供了通用信息。有機(jī)硅材料的交聯(lián)和制作的詳細(xì)內(nèi)容見本規(guī)范第2部分。硅橡膠外科植入物的性能另見YY 0334和YY 0484。

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