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骨接合植入物 金屬接骨螺釘

標 準 號: YY 0018-2016
替代情況: 替代 YY 0018-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)布日期: 2016-07-29
實施日期: 2018-06-01
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更新日期: 2019年05月24日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了骨接合植入物金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語、定義、分類、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝等要求。本標準適用于骨科手術(shù)時固定骨折處用的金屬接骨螺釘。本標準不適用于脊柱及特殊設(shè)計的接骨螺釘。

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