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醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1612-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、北京麥迪錦誠醫(yī)用品有限公司
發(fā)布日期: 2018-09-28
實(shí)施日期: 2019-10-01
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更新日期: 2019年02月22日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械滅菌過程所使用蒸汽的質(zhì)量測試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。

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