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紫外治療設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0901-2013
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2013-10-21
實(shí)施日期: 2014-10-01
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更新日期: 2019年01月11日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紫外治療設(shè)備的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志及使用說明書、包裝、運(yùn)輸及貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于3.1所定義的醫(yī)療實(shí)踐中使用的紫外治療設(shè)備的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于下列設(shè)備:
———僅用于照射器械和材料的紫外消毒或殺菌設(shè)備;
———光固化機(jī);
———紫外激光設(shè)備;
———紫外光敏治療設(shè)備;
———紫外血液內(nèi)照射設(shè)備。

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