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血液凈化輔助用滾壓泵

標 準 號: YY 1273-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司
發(fā)布日期: 2016-03-23
實施日期: 2018-01-01
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更新日期: 2017年11月30日
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內(nèi)容摘要

本標準適用于血液凈化輔助用滾壓泵,該滾壓泵不能獨立用于血液凈化治療。
本標準規(guī)定了血液凈化輔助用滾壓泵的術語和定義、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸及貯存等內(nèi)容。
本標準不適用于血液灌流設備、血細胞分離設備、連續(xù)性血液凈化設備、免疫吸附設備、血液透析裝置、血液透析濾過裝置、離心泵、人工心肺機、滾壓式血泵。

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