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醫(yī)療器械 保障醫(yī)療器械安全和性能公認(rèn)基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0467-2016
替代情況: 替代 YY/T 0467-2003
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
發(fā)布日期: 2016-01-26
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2017年08月26日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評定醫(yī)療器械安全和性能的公認(rèn)基本原則,提供了有關(guān)重要標(biāo)準(zhǔn)和指南。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械安全和性能的符合性評定。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0467-2003醫(yī)療器械保障醫(yī)療器械安全和性能公認(rèn)基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南。

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