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血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第2部分:血液透析和相關(guān)治療用水

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0793.2-2023
替代情況: 替代 YY 0572-2015
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
發(fā)布日期: 2023-11-22
實施日期: 2026-12-01
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更新日期: 2024年01月15日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了制備透析濃縮液、透析用液體(用于血液透析、血液透析濾過或血液濾過)所用水的最低要求。
本文件適用于制備透析濃縮液、透析用液體(用于血液透析、血液透析濾過或血液濾過)所用水。
本文件不涉及水處理設(shè)備的使用,及水經(jīng)處理后與濃縮物混合制成最終透析液的操作。這些操作由透析專業(yè)人員負(fù)責(zé)。本文件不適用于透析液再生系統(tǒng)。

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