本文件規(guī)定了閉環(huán)式含銅宮內(nèi)節(jié)育器的組成與型式、要求、制造商提供的信息、包裝和失效期，描述了相應的試驗方法。
本文件適用于閉環(huán)式含銅宮內(nèi)節(jié)育器及其放置器，該產(chǎn)品放置于婦女宮腔內(nèi)作避孕用。