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一次性使用無菌注射器 第4部分:防止重復使用注射器【作廢】

標 準 號: YY 0573.4-2010
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所
發(fā)布日期: 2010-12-27
實施日期: 2012-06-01
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更新日期: 2019年05月24日
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內(nèi)容摘要

YY0573的本部分規(guī)定了由塑料材料制成的,帶針或不帶針的,用于抽吸藥液或藥液灌注后立即注射用的,且設計上能夠防止再次使用的一次性無菌皮下注射器的要求。
本部分不適用于玻璃注射器(ISO595中有規(guī)定)、自毀型固定劑量疫苗注射器(YY0573.3—2005)及預裝藥液的注射器。本部分不涉及注射器與注射藥液的兼容性。當注射器用于超出本部分規(guī)定的預期用途時,則其他標準適用。

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