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眼科光學(xué)人工晶狀體植入系統(tǒng)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0942-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2014-06-17
實(shí)施日期: 2015-07-01
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更新日期: 2019年01月13日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工晶狀體植入系統(tǒng)的適用范圍、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本 標(biāo)準(zhǔn)適用于一體式(預(yù)裝式)或分離式人工晶狀體植入系統(tǒng)。植入系統(tǒng)用于在白內(nèi)障摘除后或在眼屈光手術(shù)中將可折疊人工晶狀體折疊并注入晶狀體囊袋內(nèi)或睫狀溝內(nèi)。

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