本標準規(guī)定了試劑盒的技術要求，包括術語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（IFCC法）的質(zhì)量控制，該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
本標準適用于醫(yī)學實驗室進行天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）項目定量檢驗所使用的體外診斷試劑(盒)。