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面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀技術(shù)要求

標 準 號: GB/T 33806-2017
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
起草單位: 博奧生物集團有限公司
發(fā)布日期: 2017-05-31
實施日期: 2017-12-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2018年07月26日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀(以下簡稱掃描儀)的術(shù)語和定義、基本參數(shù)、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。?
本標準適用于體外診斷用醫(yī)療器械,以平面基質(zhì)為載體,基于CCD(Charge Coupled Device,電荷耦合器件)和CMOS(Complementary Metal?Oxide Semiconductor,互補性氧化金屬半導體)探測器,進行一次和多次拍照的面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀。?

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