本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)（簡(jiǎn)稱MALDI-TOF MS）的醫(yī)用質(zhì)譜儀，在臨床上主要用于臨床標(biāo)本的微生物蛋白指紋圖譜鑒定、生物樣本的核酸檢測(cè)等。