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丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

標 準 號: GB/T 31063-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
起草單位: 江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司、深圳市醫(yī)療器械檢驗所、浙江省質量檢測科學研究院等
發(fā)布日期: 2014-12-22
實施日期: 2015-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2018年09月10日
內容摘要

1.1 本標準規(guī)定了以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞高壓水溶出物的化學要求與試驗方法。本
標準規(guī)定的性能要求是丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡稱瓶塞)高壓水溶出物的最低要求。
1.2 本標準未規(guī)定瓶塞與預定藥劑的相容性研究步驟。
1.3 本標準適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

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